It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Levemir.
Levemir je lék, který patří do skupiny inzulinů. Účinnou látkou je synteticky vyráběný inzulinový analog inzulin detemir s pomalým působením a výrazně prodlouženým poločasem účinku.
Insulinum detemirum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,protože obsahuje pro Vás důležité údaje.• Ponechte si příbalovo
Přípravek Levemir byl zkoumán na 1 575 dospělých pacientech s diabetem 1. typu (kdy slinivka břišní není schopna vytvářet inzulin) a na více než 2 500 dospělých pacientech s diabetem 2.